QA Specialist (w/m/d) On Site - #10509276

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Job Description

Über die Rolle:

Wir sind auf der Suche nach Verstärkung für unser Quality Assurance Team im Bereich Finishing (incl Artwork&Labeling) und Floseal Manufacturing.

Für Sie stehen die Patientinnen und Patienten im Fokus? Sie haben in einem schnell agierenden Umfeld die Qualität stets im Blick?

GMP, MBR, SOP, CAPA sind für Sie nicht nur aneinandergereihte Buchstaben?

Sie kommunizieren gerne mit Menschen und können in Gesprächen Ihre Meinung vertreten?

Dann haben Sie eine stabile Basis und sollten Teil des Quality Assurance Teams werden!

Das bewirken Sie:

• Umsetzung und Administration der Qualitätssysteme in den zugeordneten Bereichen

• Verantwortung für die GMP/GDDP-gemäße Dokumentation/Genehmigung von Abweichungen, Dokumenten und Änderungsanträgen im zugeteilten Bereich

• Überprüfung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen und Änderungsanträgen

• Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen/Richtlinien sowie Überprüfung der Einhaltung der GMP-Standards

• Sicherstellung der Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben

• Mitarbeit bei der Verbesserung der Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen

• Weiterentwicklung der etablierten Qualitätssysteme, Mitarbeit und Unterstützung bei Projektarbeit sowie Teilnahme an internen und externen Inspektionen

Dafür bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, Universität)

• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

• Gute Kenntnisse der cGMP/GMP/ISO Anforderungen, sowie der gesetzlichen Grundlagen (CFR, Eudralex)

• Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und mit der Umsetzung von Behördenanforderungen ist

• Rasche Auffassungsgabe und Interesse an Qualität

• Selbstbewusstes Auftreten, eine empathische, teamfähige Persönlichkeit sowie selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil

• EDV-Kenntnisse der Microsoft-Familie (Word, Excel, Office, Teams,..)

• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.909,67 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich

• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrat

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

• Gute öffentliche Anbindung

• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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